Vaksina kandidate anti-Cov id, nga kompania amerikane Moderna, demonstroi 94.1% efikasitet kundër virusit dhe 100% efikasitet në rastet e rënda.Kjo u njoftua nga kompania, duke njoftuar rezultatet e testeve të fazës së tretë, raporton Ora News.
Moderna do të aplikojë tek autoriteti amerikan i barnave FDA për autorizimin e përdorimit emergjent dhe tek Agjencia Evropiane e Barnave EMA për autorizimin me kusht.
Komiteti i Vaksinave i Autoritetit të Barnave të SHBA, FDA, pritet të takohet në 17 Dhjetor për të shqyrtuar të dhënat e efikasitetit dhe sigurisë së kandidatit të vaksinave Cov id të kompanisë Moderna mRNA-1273.
Kjo u njoftua nga kompania, duke specifikuar që shpërndarja e vaksinës në SHBA do të bëhet menjëherë pasi të jetë siguruar një autorizim për përdorimin urgjent të saj.
Deri në vitin 2020, kompania Moderna pret që të ketë afërsisht 20 milionë doza në dispozicion për Shtetet e Bashkuara dhe planifikon të prodhojë 1 miliardë doza globale në 2021, raporton Ora News.
Moderna gjithashtu njoftoi përparime të mëtejshme që synojnë të sigurojnë që shpërndarja , ruajtja dhe trajtimi i vaksinës mund të bëhet duke përdorur infrastrukturën ekzistuese.
STUDIMI –
Rezultatet lidhen me studimin e fazës 3 për kandidatin e vaksinës RNA-1273 i cili përfshiu një total prej 30 mijë pjesëmarrësish në SHBA, duke përfshirë 196 raste të Cov id-19 nga të cilat 30 ishin raste të rënda.
Kandidati i vaksinës ka treguar se tolerohet përgjithësisht mirë, pa ndonjë shqetësim serioz të identifikuar deri më tani në lidhje me sigurinë e tij. Analiza e paraqitur sot nga Moderna bazohet në 196 raste Cov id: nga këto, 185 raste janë vërejtur në grupin e vullnetarëve të trajtuar me placebo, krahasuar me 11 raste të vërejtura në grupin e vullnetarëve të vaksinuar me mRNA-1273. Kjo rezultoi në një vlerësim të efikasitetit të vaksinës prej 94.1%.
Rastet e rënda të Cov id-19 u analizuan gjithashtu dhe 30 nga këto raste u morën parasysh në analizë: të gjitha 30 rastet e rënda ndodhën në grupin placebo dhe asnjë në grupin e vaksinuar.
Efektshmëria e vaksinës vlerësohet të jetë konstante për moshën, racën, grupet etnike dhe gjininë. 196 rastet e Cov id-19 përfshinin 33 të rritur të moshuar (mbi 65 vjeç).
Studimi ka tejkaluar edhe afatin dy mujor pas vaksinimit, siç kërkohet nga FDA për Autorizimin e Përdorimit Emergjent.
